临床试验注册

在临床试验开始时进行注册, 提供及时的更新, 提交总结结果, 公开这些信息可以实现许多目的，并使各种各样的人受益.

资料来源:Zarin DA, Keselman A.  在临床试验中注册临床试验.政府. 胸部. 2007;131(3):909-12. [ 全文]

临床试验.政府 在线资源(也称为“注册中心”)是否向公众提供, 研究人员, 患者及其家属, 医疗保健专业人员可以获得有关公共和私人支持的临床研究的信息. 该网站由国立卫生研究院(NIH)的国家医学图书馆(NLM)维护。.

临床试验信息.Gov由临床研究的发起人或主要研究者提供并更新. 研究通常提交/注册到临床试验.Gov网站，并且信息在整个研究过程中不断更新. 在某些情况下，研究结果是在研究结束后提交的. 所有 临床试验 接受联邦拨款支持必须依法登记.

获得联邦拨款支持的临床试验.

药物及生物制品临床试验: 受FDA法规约束的产品的受控临床调查.

器械临床试验:具有健康结果的对照试验, 除了小型的可行性研究, 以及儿科上市后监测.

国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)要求某些研究必须在临床试验中注册.为了考虑在ICMJE成员期刊和其他遵守ICMJE对生物医学期刊投稿的统一要求的出版物上发表:“任何前瞻性地将人类参与者或人类群体分配到一种或多种与健康相关的干预措施以评估对健康结果的影响的研究.这个定义包括 一期试验. 干预措施包括“任何用于改变生物医学或健康相关结果的干预措施”, 药物, 外科手术, 设备, 行为治疗, 饮食干预, 护理过程也发生了变化).“健康结果”包括“从患者或参与者身上获得的任何生物医学或健康相关措施”, 包括药代动力学测量和 不良事件. 纯粹的 观察性研究 (其中医疗干预的分配不是由研究者决定的)不需要注册. 的主注册中心，ICMJE接受在任何注册中心中的注册 世卫组织国际临床试验注册平台 或在 政府ICMJE认可这些注册表，因为它们符合几个标准. 它们对公众免费开放, 对所有潜在注册人开放, 由非营利组织管理, 是否有机制确保注册数据的有效性, 并且可以电子搜索. 一个可接受的注册表必须包括至少20个项目 这里是试验注册数据集.

• 通过发送电子邮件请求用户登录名和临时密码 bilicek@uiwtx.edu. 将临床试验的地方”.Gov注册”.
• 在邮件中包括你的姓名、电话号码和电子邮件地址
• 然后，您将收到一封包含您的登录名和临时密码的电子邮件.
• 至: 临床试验.政府 并按照说明登录.
• 在“组织”字段中，输入“universityyiw”
• 在“主菜单”页面的“用户帐户”下更改密码
• 注册一项研究, 在“主菜单”页面, 在“协议记录”下, 点击“创建”，完成研究描述模板.
• 一旦完成，提交研究.
• uw PRS管理员将验证条目并批准其发布到临床试验.政府注册.

• 定期更新(e.g.(如研究完成).
• 提交任何 不良事件. 不良事件也可能需要单独向内部审查委员会提交.
• 提交基本研究结果和 在试验期间和试验结束时进行定期更新.